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当归苦参片制作工艺及质量控制研究

专 业: 分析化学
关键词: 当归苦参片 阿魏酸 苦参碱 氧化苦参碱 高效液相色谱 高效毛细管电泳
分类号: O657.34  O627.12
形 态: 共 88 页 约 57,640 个字 约 2.757 M内容
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内容摘要


当归和苦参是常见的中药,在中医领域有广泛的应用前景。

当归苦参丸收载于中华人民共和国中药成方制剂第三册,由当归、苦参等中药组方而制成的大蜜丸,具有凉血、祛湿等作用,对头面生疮、湿疹等有显著的疗效。

由于当归苦参丸是大蜜丸,有效成分含量低,服用剂量大,所以本论文通过研究当归苦参片的制作工艺,将当归苦参丸改剂型为有效成分含量较高的当归苦参片,以改善这个不足;并建立了高效液相色谱法和高效毛细管电泳法分别测定当归苦参片中的有效成分阿魏酸、苦参碱和氧化苦参碱含量的方法,对当归苦参片的质量进行控制。

本论文包括以下几个部分:

1.对当归和苦参两种药材的功能,化学成分,主要应用及分析鉴别方法做了详细的介绍。

2.当归苦参片的制作工艺研究。

3.建立高效液相色谱法测定阿魏酸含量的方法,并对当归药材和当归苦参片中的阿魏酸含量进行了分析测定。

4.建立高效液相色谱法测定苦参碱和氧化苦参碱含量的方法,并对苦参药材和当归苦参片中的苦参碱及氧化苦参碱含量进行了分析测定。

5.建立高效毛细管电泳法同时测定阿魏酸、苦参碱和氧化苦参碱的方法,并分别对当归药材中阿魏酸的含量,苦参药材中苦参碱和氧化苦..……

全文目录


摘要
第一章 概述
1 中药当归简介
1.1 概述
1.2 功能与主治
2 当归有效组分分析
2.1 鉴别研究
2.1.1 性状鉴别
2.1.2 成分鉴别
2.2 化学成分
2.3 当归有效组分影响因素
2.3.1 炮制对当归有效成分的影响
2.3.2 不同产地及商品规格对当归有效成分的的影响
2.4 当归有效成分的药理作用
2.4.1 对子宫的作用
2.4.2 对痛经的治疗作用
2.4.3 对肝细胞的保护作用
2.4.4 对免疫系统的影响
2.4.5 对血液系统的作用
2.4.6 抗炎、镇痛作用
2.4.7 抗肿瘤的作用
2.4.8 对心脑血管的影响
2.4.9 抗缺氧作用
2.4.10 降血糖作用
2.4.11 护肤作用
2.4.12 抗辐射作用
2.4.13 抗衰老作用
2.4.14 对肾病的治疗作用
2.4.15 毒性研究
2.4.16 自毒作用研究
3 阿魏酸分析方法评述
3.1 薄层扫描法
3.2 高效液相色谱法
3.3 高效毛细管电泳法
3.4 其他方法在阿魏酸含量测定中的应用
3.4.1 纸色谱分离-紫外分光光度法
3.4.2 气相色谱-飞行时间质谱法
3.4.3 薄层色谱-一阶导数分光光度法
3.4.4 固定化脂质体色谱
4 中药苦参简介
4.1 概述
4.2 功能与主治
5 苦参有效组分分析
5.1 鉴别研究
5.1.1 性状鉴别
5.1.2 成分鉴别
5.2 化学成分
5.2.1 生物碱类
5.2.2 黄酮类
5.2.3 脂肪酸类
5.2.4 挥发油
5.2.5 其他类型的化合物
5.3 苦参有效成分影响因素
5.3.1 炮制学对苦参有效成分的影响
5.3.2 产地、部位和植株年龄对苦参有效成分的影响
5.3.3 其他因素对苦参有效成分的影响
5.4 苦参有效成分药理作用
5.4.1 抗肿瘤作用
5.4.2 肝脏保护作用
5.4.3 肾脏保护作用
5.4.4 抗心律失常
5.4.5 对神经中枢的作用
5.4.6 抗炎作用
5.4.7 对皮肤病的治疗作用
5.4.8 对痔疮的治疗作用
5.4.9 毒副作用
6 苦参碱、氧化苦参碱的分析方法评述
6.1 薄层色谱扫描法
6.2 高效液相色谱法
6.3 高效毛细管电泳法
6.4 气相色谱法
6.5 荧光猝灭法
6.6 滴定法
6.7 比色法
6.8 其他方法
6.8.1 薄层-分光光度法
6.8.2 HPLC-MS 法
6.8.3 高效液相色谱-蒸发光散射检测器法
参考文献
第二章 当归苦参片的制作工艺研究
1 处方组成
2 制作工艺
2.1 制作工艺设计的理论依据
2.2 工艺流程图
2.3 提取工艺研究
2.3.1 提取工艺条件的正交设计
2.3.2 提取工艺技术条件的研究
2.3.2.1 提取物的制备
2.3.2.2 样品溶液的制备
2.3.2.3 正交试验结果
2.3.2.4 提取工艺验证试验
2.4 制粒工艺研究
2.5 压片工艺研究
2.6 包衣工艺研究
3 中试研究
3.1 仪器设备
3.2 中试结果
4 包装考察
5 辅料来源及质量标准
5.1 淀粉
5.2 乳糖
5.3 欧巴代
6 药物稳定性研究试验
6.1 仪器设备
6.2 样品
6.3 实验方法
6.4 实验结论
参考文献
第三章 HPLC 法测定阿魏酸的含量
1 简介
2 实验仪器及试剂
2.1 仪器与试药
2.2 色谱条件
3 样品制备
3.1 对照品溶液的制备
3.2 当归药材供试品溶液的制备
3.3 当归苦参片供试品溶液的制备
4 实验条件的选择
4.1 分离条件选择
4.2 样品前处理选择
5 方法评价
5.1 线性关系考察及检出限
5.2 精密度考察
5.3 稳定性试验
5.4 重复性试验
5.5 重现性试验
5.6 回收率试验
6 样品测定
6.1 当归药材中阿魏酸含量的测定
6.2 当归苦参片中阿魏酸含量的测定
7 结论
参考文献
第四章 HPLC 法测定苦参碱及氧化苦参碱的含量
1 简介
2 实验仪器及试剂
2.1 仪器与试药
2.2 色谱条件
3 样品制备
3.1 对照品溶液的制备
3.2 苦参药材供试品溶液的制备
3.3 当归苦参片供试品溶液的制备
4 试验方法的建立
4.1 当归药材提取溶剂及提取方法选择
4.2 检测波长选择
4.3 流动相选择
5 方法评价
5.1 线性关系考察
5.2 精密度试验
5.3 稳定性试验
5.4 重复性试验
5.5 重现性试验
5.6 回收率试验
6 样品含量测定
6.1 苦参药材样品测定
6.2 当归苦参片样品测定
7 结论
参考文献
第五章 HPCE 法测定当归苦参片的有效组分
1 简介
2 实验仪器及试剂
2.1 实验仪器
2.2 实验试剂
3 样品制备
3.1 标准溶液的制备配制
3.2 药材供试品的制备
3.3 当归苦参片供试品溶液的制备
4 HPCE 方法建立
4.1 缓冲体系的考察
4.2 缓冲溶液pH 的考察
4.3 缓冲溶液浓度的考察
4.4 缓冲添加剂的选择
4.5 柱温和分离电压的考察
4.6 检测波长的选择
4.7 内标物的选择
4.8 电泳条件的确定
5 方法评价
5.1 线性关系及检出限
5.2 精密度考察
5.3 稳定性试验
5.4 重复性试验
5.5 回收率试验
6 样品含量测定
6.1 药材有效成分的含量测定
6.2 当归苦参片有效成分的含量测定
7 结论
参考文献

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中图分类: > O657.34 > 数理科学和化学 > 化学 > 分析化学 > 仪器分析法(物理及物理化学分析法)
其他分类: > O627.12 > 数理科学和化学 > 化学 > 有机化学 > 元素有机化合物

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